NMPA / FDA IND 批件

核心产品已获得中国国家药监局（NMPA）与美国 FDA 的临床试验（IND）许可，具备中美双临床资格。

FDA 孤儿药资格（ODD）

MSCohi-O（SZ018）针对慢性眼部移植物抗宿主病（coGVHD）获得 FDA 孤儿药资格，享有 7 年美国市场独占期与快速审批通道。