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Core Certifications

发展历程

2026

核心产品 SZ017 注射液获美国 FDA 的 IND 临床许可;MSCohi‑O 推进至 IIa 期临床试验,全球临床研发加速推进。

2025

MSCohi‑O 中国 I 期临床试验正式启动。

2024

MSCohi‑O 先后获得美国 FDA 的 IND 许可、中国 CDE 的 IND 许可,迈入中美双报临床开发阶段。

2023
  • 公司生产基地取得国家 GMP 认证
  • 核心产品 MSCohi‑O 获美国 FDA 孤儿药资格认定
2022

现货通用型 NK 细胞治疗项目陆续推进,先后落地汕头大学医学院第二附属医院、汕头大学医学院第一附属医院、汕头大学附属肿瘤医院。

2021
  • 卵巢癌项目分别在珠海市人民医院、汕头肿瘤医院开展。
  • 肝癌项目落地汕头大学医学院第二附属医院。
  • MSCohi‑O 镜片项目通过中山大学附属第三医院伦理审查。
2020

启动 NK 细胞临床研究项目,布局干细胞与免疫细胞治疗管线研发。

2019

公司正式成立,落户广州黄埔